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四川新绿色药业
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项目概述:助力中药研发现代化升级

四川新绿色药业作为西南地区中药配方颗粒与现代中药制剂的领先企业,为满足新版GMP规范及药品质量管控要求,委托迈锐斯打造一座集研发、检测于一体的现代化中药实验室。 

迈锐斯从概念规划到GMP洁净车间设计全程参与,涵盖中药提取、制剂分析及质量控制三大核心功能区,为企业构建了合规、高效、面向未来的科研检测平台。

三大核心功能区精准落地 

中药提取前处理区:针对药材粉碎、提取、浓缩等工序,我们设计独立操作间并配备专业通风除尘系统,有效防止交叉污染,保障前处理环节的安全与规范。 

制剂分析检测区:涵盖高效液相色谱、气相色谱等精密仪器室,特别优化温湿度控制与防震台设计,确保检测数据的精准性与可重复性。 

质量控制微生物区:按照GMP无菌检查要求,建造万级洁净背景下的局部百级洁净区,用于中药制剂的微生物限度检查与无菌检验。 

专业施工与GMP合规护航

施工过程中,迈锐斯运用BIM技术进行管线综合排布,避免现场返工;独立设计通风与废气处理系统,确保有机溶剂排放达标;部署集中供气系统,配置泄漏报警装置,保障仪器用气安全稳定。 同时,我们协助企业完成高效过滤器检测、洁净室压差验证及文件体系建设,确保实验室一次性通过四川省药监局的GMP现场检查。

客户价值:从建设到赋能的跨越 

项目提前15天交付,投入使用后样品检测通量提升约40%,仪器故障率显著下降。企业质量负责人表示:“迈锐斯不仅帮我们建了一座实验室,更帮我们建立了一套可持续运行的质控体系。” 

迈锐斯以专业与担当,为中药现代化研发筑牢质量根基。

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珠海宏仁电子材料科技有限公司
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四川新绿色药业 四川新绿色药业
迈锐斯为四川新绿色药业打造现代化中药研发实验室,完成从概念规划到GMP洁净车间设计的全过程,涵盖中药提取、制剂分析及质量控制三大核心功能区。
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